McNeil Thu hồi khẩn các loại thuốc siro trẻ em sản xuất tại Mỹ
Tham vấn với tổ chức Dược và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA), công ty McNeil Consumer Healthcare đang thực hiện một đợt thu hồi tự nguyện các thuốc Siro dành cho trẻ sơ sinh và trẻ em do kém chất lượng sản xuất, độ tinh khiết hoặc tiềm năng. Sau thông báo thu hồi của McNeil vào tối thứ sáu, FDA đưa ra lời khuyên cho người tiêu dùng.
"Chúng tôi muốn chắc chắn rằng người tiêu dùng ngừng sử dụng các sản phẩm này và họ biết phải làm gì nếu họ có quan ngại về một sản phẩm cụ thể", ông Ủy viên Thực phẩm và Thuốc Margaret A. Hamburg, MD "Trong khi tiềm năng cho các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng là từ xa, người Mỹ xứng đáng với các dược phẩm an toàn, hiệu quả và chất lượng cao nhất. Chúng tôi đang điều tra các sản phẩm và các phương tiện liên quan đến thu hồi này và sẽ cung cấp bản cập nhật khi chúng tôi tìm hiểu thêm. "
Những gì các sản phẩm bị ảnh hưởng bởi thu hồi này?
Các sản phẩm bao gồm một số chất lỏng của trẻ sơ sinh và trẻ em Tylenol ®, Motrin ®, Zyrtec ®, và Benadryl ® sản phẩm. Đối với một danh sách đầy đủ các sản phẩm nhớ lại, hãy xem việc thu hồi notice1.
Tại sao những sản phẩm này bị thu hồi?
McNeil Consumer Healthcare là khởi thu hồi tự nguyện này vì một số trong các sản phẩm này có thể không đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn chất lượng. Như một biện pháp phòng ngừa, cha mẹ và người chăm sóc không nên dùng các sản phẩm này cho con họ. Một số sản phẩm bị thu hồi có thể chứa hàm lượng hoạt chất cao hơn quy định, một số khác chứa tá dược không đạt tiêu chuẩn nhà sản xuất và một số sản phẩm khác chứa các tiểu phân nhỏ. Trong khi tiềm năng nguy hại về y tế còn xa, FDA khuyến cáo người tiêu dùng đã mua các sản phẩm bị thu hồi ngừng sử dụng.
Tôi có thể sử dụng sản phẩm nào để thay thế?
Có một số sản phẩm khác trên thị trường, bao gồm cả các "generic" version của các sản phẩm thu hồi, được dự định để sử dụng cho trẻ sơ sinh và trẻ em và không bị ảnh hưởng bởi sự thu hồi. FDA khuyên bạn nên kiểm tra nhãn hiệu của các sản phẩm này. Nếu bạn có bất cứ câu hỏi, bạn nên thảo luận với dược sĩ của bạn hoặc tổ chức chăm sóc y tế khác. FDA không dự đoán rằng sẽ có một sự thiếu hụt các sản phẩm thay thế.
Tôi có thể cho con tôi uống thuốc siro Tylenol ® hay Motrin ® của người lớn đã không bị thu hồi không?
Không, Người tiêu dùng không nên cho trẻ sơ sinh và trẻ em các sản phẩm thuốc mà không dành cho những nhóm tuổi đó. Điều này có thể gây tổn hại nghiêm trọng.
Tôi nên làm gì nếu tôi có một số các thuốc bị thu hồi ở nhà?
FDA khuyến cáo rằng người tiêu dùng ngừng sử dụng các sản phẩm này.
Để được hướng dẫn thêm chi tiết, xem trang web McNeil tại: www.mcneilproductrecall.com2
Tôi cho con tôi uống vài thứ thuốc bị thu hồi. Tôi phải làm gì? con tôi có nguy hiểm gì không?
Theo thông tin của FDA đã nhận được vào lúc này, tiềm năng đưa tới các vấn đề y tế nghiêm trọng còn xa. Nếu bạn thấy con bạn có triệu chứng gì bất thường sau khi sử dụng bất kỳ sản phẩm bị thu hồi nào, xin liên hệ với bác sĩ của bạn.
Nếu tôi nghĩ rằng con tôi có thể có một phản ứng bất lợi từ một trong những sản phẩm liên quan đến việc thu hồi này, tôi nên thông báo với ai?
Tác dụng phụ hoặc chất lượng kém liên quan tới việc sử dụng các sản phẩm này có thể báo cáo cho FDA MedWatch chương trình báo cáo sự kiện bất lợi, hoặc trực tuyến, bằng thư thường, hoặc bằng fax, bằng cách sử dụng các thông tin liên lạc ở dưới cùng của bảng này. Cơ quan này yêu cầu các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng để báo cáo bất kỳ phản ứng phụ cho Chương trình MedWatch của FDA bằng fax tại 1-800-FDA-0.178, bằng thư tại MedWatch, FDA, 5.600 Fishers Lane, Rockville, MD 20.852-9.787, hoặc trên MedWatch website tại www.fda.gov/medwatch3.
theo FDA news and events